Remdesivir no reduce las muertes por COVID-19, encuentra un gran ensayo de la OMS

Remdesivir, un medicamento antiviral que fue el primero que se encontró para combatir COVID-19, no reduce las muertes por la enfermedad, encontró un gran estudio internacional.

El ensayo Solidarity de la Organización Mundial de la Salud, que combinó datos de 405 hospitales en 30 países, asignó al azar a más de 11,000 personas hospitalizadas con COVID-19 para recibir uno de cuatro medicamentos o atención estándar, que podría incluir otros medicamentos como los esteroides. Los medicamentos probados incluyen remdesivir, el medicamento contra el paludismo hidroxicloroquina, un medicamento contra el VIH llamado lopinavir e interferón-beta1a. El interferón es una sustancia química del sistema inmunológico que activa las defensas antivirales del cuerpo.

Ninguno de los medicamentos mostró ningún beneficio para reducir las muertes., la necesidad de ventilación o la duración de las estancias hospitalarias, informan los investigadores el 15 de octubre en un estudio preliminar publicado en medRxiv.org. El trabajo aún no ha sido examinado por otros científicos y algunos análisis pueden cambiar durante el proceso de revisión por pares, dicen los expertos.

Otros estudios ya habían demostrado que ninguno lopinavir – administrado en combinación con ritonavir, un medicamento que aumenta los niveles de lopinavir en el cuerpo – ni hidroxicloroquina fueron eficaces contra el nuevo coronavirus (SN: 19/3/20; SN: 2/8/20). Estos estudios, además de los nuevos datos, transmiten un mensaje claro de que esos medicamentos no son útiles para tratar el COVID-19, dice David Brett-Major, epidemiólogo médico del Centro Médico de la Universidad de Nebraska en Omaha.

Pero se ha demostrado que remdesivir reducir cuatro días de estadías en el hospital en un ensayo realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (SN: 29/4/20). En ese estudio, el medicamento “mostró una tendencia a reducir las muertes”, pero el resultado no fue estadísticamente significativo. Los resultados preliminares de pequeños estudios realizados por el fabricante de remdesivir, Gilead Sciences de Foster City, California, también sugirieron que la droga podría reducir la posibilidad de morir de la enfermedadSN: 13/7/20).

Actualmente, el medicamento cuenta con autorización de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para su uso en todos los pacientes hospitalizados.

En el estudio de la OMS, murieron 301 de las 2.743 personas hospitalizadas con COVID-19 que tomaban remdesivir, en comparación con 303 de las 2.708 personas del grupo que recibió atención estándar. Ese resultado indica que el remdesivir no tiene un beneficio de mortalidad, dice Helen Boucher, jefa de enfermedades infecciosas del Tufts Medical Center en Boston.

Pero eso no significa que el remdesivir no sea útil, dice. Acortar las estadías en el hospital es la razón por la que se ha adoptado el remdesivir, al menos en los Estados Unidos, dice Boucher. Dejando a un lado el nuevo estudio de la OMS, “los datos que tenemos ahora sugieren que es un beneficio de cuatro días, 11 días versus 15 días” con un placebo, dice. “Eso es importante para las personas que están enfermas en el hospital”.

“Me siento muy cómodo como médico al recomendar este medicamento en función de los datos que muestran un tiempo más corto para mejorar”, dice Boucher.

Aunque el nuevo estudio de la OMS encontró que el remdesivir no reduce la duración de las hospitalizaciones, el ensayo fue diseñado para mostrar solo si los medicamentos podrían reducir el riesgo de muerte. Por lo tanto, sus conclusiones sobre si el remdesivir acorta las estadías en el hospital o reduce el riesgo de usar un ventilador necesitan un examen más detenido, dice Brett-Major.

Eso también se debe en parte a que el estudio de la OMS combinó datos de cientos de hospitales en 30 países. Un análisis más detallado de los datos de los sitios de estudio individuales puede mostrar una imagen más clara de cómo se desempeñó el remdesivir en diferentes entornos. El tiempo de hospitalización y si alguien debe usar un ventilador también puede depender de otros factores, como la cantidad de camas de hospital o ventiladores disponibles. Remdesivir aún puede mejorar los resultados para pacientes individuales en las circunstancias adecuadas, dice Brett-Major.

A corto plazo, el nuevo estudio probablemente no cambiará la forma en que se usa el remdesivir, dice Joanne Turner, inmunóloga y vicepresidenta de investigación del Instituto de Investigación Biomédica de Texas en San Antonio. Pero a medida que se realicen más estudios, “obtendremos claridad sobre cuándo debe usarse”, dice.

Muchos pacientes hospitalizados, por ejemplo, están sufriendo más de un sistema inmunológico sobreexuberante que intenta combatir el virus. En ese momento, puede que sea demasiado tarde para que un medicamento que previene la replicación viral como remdesivir marque la diferencia. En el estudio de la OMS, “si el fármaco detuviera la replicación viral [for patients], claramente no estaba cambiando los resultados para ellos ”, dice Turner. “Esto hará que los médicos piensen si este medicamento es realmente útil en personas muy enfermas”.

Pero administrar remdesivir a personas enfermas antes podría ayudar, dicen los expertos. Boucher y sus colegas forman parte de un estudio que prueba el fármaco en personas a las que se les ha diagnosticado recientemente COVID-19 para ver si puede prevenir la hospitalización y la enfermedad grave.

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